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「产业分析」生命健康行业:中山市“十四五”期间计划打造千亿健康医药产业,华润医药收购博雅生物

发布时间:2021-08-05 来源:中工招商网 1246

 近期关注 

?政策动态

全国

★国家卫健委发文,加快推进我国康复医疗工作发展

★2021年全国医改重点工作任务出炉,将大力推广三明医改经验

★5G应用三年行动计划发布,推动5G+智慧医疗的融合应用

★国家药监局发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则

广东省

★广东省印发制造业数字化转型实施方案及若干政策措施

?行业动态

★国内首个细胞药物产业化基地正式开工

★博腾股份长寿生产基地多功能GMP车间正式投产

★国内首个CAR-T产品获批,将应用于淋巴瘤治疗

★第五批国家组织药品集采结果公布,平均降价56%

★罗氏诊断亚太生产基地和研发中心再度扩大规模

?企业动态

★科济药业正式在港交所上市,专注CAR-T多管线自主研发

★AI新药研发企业英矽智能完成2.55亿美元C轮融资

★和黄医药登陆港交所,市值突破700亿港元

★普瑞基准与润东医药达成战略合作协议,将在新药研发领域开展深入合作

★华润医药收购博雅生物,布局血液制品领域

?湾区动态

★广州开始实施“链长制”,推进产业高质量发展

★中山市“十四五”期间计划打造千亿规模的健康医药产业集群

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 政策动态 


 01  国家卫健委发文,加快推进我国康复医疗工作发展

6月16日,国家卫健委等多部门印发《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》。《意见》从健全完善康复医疗服务体系、加强康复医疗人才培养和队伍建设、提高康复医疗服务能力、创新康复医疗服务模式等多个维度推动康复医疗工作发展,力争到2025年,每10万人口康复医师达到8人、康复治疗师达到12人。

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点评:康复医疗工作是卫生健康事业的重要组成部分,随着康复医疗观念的普及,有关政策的扶持以及人口老龄化程度不断加深,康复医疗行业未来发展潜力巨大。

 02  2021年全国医改重点工作任务出炉,将大力推广三明医改经验

6月17日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》,提出2021年将从推广三明经验、促进优质医疗资源均衡布局、加强公共卫生体系建设三个方面重点发力深化医药卫生体制改革,重点工作任务包括推广三明医改经验,推进药品耗材集中采购,深化医疗服务价格改革,推动公立医院高质量发展,推动优质医疗资源扩容和均衡布局,加快推进分级诊疗体系建设,推动中医药振兴发展,推进健康中国行动等。

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点评:从《2021年重点工作任务》中可以看出,大力推广三明医改经验,加快推进医疗、医保、医药联动改革是2021年全国医改的首要工作,此外,耗材集采、分级诊疗、中医药发展、疾病预防控制等均是今年医改的工作重点。

 03  5G应用三年行动计划发布,推动5G+智慧医疗的融合应用

7月5日,工信部联合中央网信办、国家发展和改革委等9部门印发《5G应用“扬帆”行动计划(2021-2023年)》,面向信息消费、实体经济、民生服务三大领域,重点推进15个行业的5G应用。在5G+智慧医疗方面,开展5G医用机器人、5G急救车、5G医疗接入网关、智能医疗设备等产品的研发;加强5G医疗健康网络基础设施部署,打造面向院内医疗和远程医疗的5G网络、5G医疗边缘云;丰富5G技术在医疗健康行业的应用场景,重点推广5G在急诊急救、远程诊断、健康管理等场景的应用,加快培育技术先进、性能优越、效果明显的智慧医疗服务新业态。

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点评:5G在医疗健康行业的应用前景广阔,疫情期间,各地利用5G技术推出的远程诊疗、智能医护机器人等应用,极大地助力了疫情的防控。随着《行动计划》的发布,5G应用的规模化将更加明晰,产业融合能力将进一步提高。

 04  国家药监局发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则

7月8日,国家药监局发布了《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》,对人工智能医用软件产品管理属性和管理类别进行界定。《原则》规定,人工智能医用软件是指基于医疗器械数据,采用人工智能技术实现其医疗用途的独立软件。若软件产品的处理对象为医疗器械数据,且核心功能是对医疗器械数据的处理、测量、模型计算、分析等,并用于医疗用途的,符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械定义,作为医疗器械管理。

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点评:近年来人工智能技术在医疗领域的应用越来越广泛,《原则》的发布,使得人工智能医疗软件产品的界定、归类和监管更为明确,此外,《原则》将部分人工智能医疗软件下放到二类管理,也有利于促进行业发展。

 05  广东省印发制造业数字化转型实施方案及若干政策措施

7月6日,广东省人民政府发布《关于印发广东省制造业数字化转型实施方案及若干政策措施的通知》,着力推动战略性支柱产业集群和战略性新兴产业集群数字化水平。在生物医药与健康产业方面,围绕广州、深圳、珠海、佛山、惠州、东莞、中山、肇庆等生物医药产业基地,推动生物信息技术发展,促进生命科学和信息技术交叉融合,支持龙头骨干企业和产业链上下游企业加快数字化转型升级。支持5G、大数据、人工智能等技术在监测预警、病毒溯源、新药筛选、防控救治等方面的拓展应用,推进“互联网+医疗健康”、“智慧医疗”关键技术研发及相关成果的转化与应用。运用大数据技术靶点发现系统、人工智能化合物合成系统、人工智能化合物筛选系统等,缩短实验室研发周期。

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点评:制造业加速向数字化、网络化、智能化发展已成为大势所趋。生物医药和健康领域是数字化转型的重点领域,5G、大数据、人工智能在药物研发、疫情防控、医学影像、远程医疗等方面发挥重要的作用。

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 行业动态 


 01  国内首个细胞药物产业化基地正式开工

6月17日,永泰生物细胞药物产业化基地在北京经开区正式开工,该项目占地面积约34995.92平方米,计划投资人民币12亿元,建设周期2年半,预计2023年建成投产。项目将构建集产业、科技、医疗融为一体的标杆之作,包括细胞药物转化医学研究中心、细胞药物制备中心及标准化、一体化细胞免疫研发生产综合体三大部分,主要用于扩增活化淋巴细胞(EAL)为代表等一系列生物细胞技术的产业化研发及应用。项目建成后将成为中国细胞药物第一个、也是全球最大的产业化基地,且是国内首家满足GMP要求的免疫细胞生产制备产业基地。

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点评:北京永泰生物制品有限公司是国内首家进行细胞免疫治疗产品研发的创新型生物科技企业,该项目的启动对于永泰生物细胞药品的产业化和商业化的快速推进具有里程碑式的意义。

 02  博腾股份长寿生产基地多功能GMP车间正式投产

6月18日,重庆博腾制药科技股份有限公司位于重庆长寿生产基地的多功能GMP车间正式投产。项目定位为商业化多功能GMP生产车间,总体产能186.8m ,反应釜体积从1000L至10000L不等,可支持临床阶段至商业化阶段的生产需求。博腾股份重庆长寿生产基地于2006年投产,是博腾股份小分子原料药CDMO业务核心生产基地之一,经过多年扩建和升级改造,目前拥有生产车间12个,产能约900立方米,能满足低温(-80℃)、高温(250℃)、高真空薄膜蒸发、柱层析、GMP氢化、不对称氢化、高活、酶催化、流体等特殊能力需求。

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点评:此次多功能GMP车间的正式投产将进一步扩充其小分子原料药CDMO产能,满足订单交付和业务扩充需求,标志着博腾小分子业务产能的再次提升。

 03  国内首个CAR-T产品获批,将应用于淋巴瘤治疗

6月22日,复星凯特的CD19 CAR-T细胞产品奕凯达?(阿基仑赛注射液)获国家药品监督管理局批准上市,该产品是中国首个获批准上市的CAR-T细胞治疗类产品,用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

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点评:CAR-T细胞疗法是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,在血液瘤治疗方面具有显著的治疗效果,是肿瘤治疗领域的热点话题。此次国内首个CAR-T产品上市具有里程碑的意义,将极大的增强国内细胞治疗产品的研发信心。

 04  第五批国家组织药品集采结果公布,平均降价56%

6月23日,第五批国家药品集中采购在上海开标,产生拟中选结果。本轮集采共有201家企业的355个产品参与投标,其中148家企业的251个产品拟中选,拟中选药品平均降价56%。本次采购金额高达550亿元,创下历次集采新高。此次61种拟采购药品采购成功,覆盖高血压、冠心病、糖尿病、消化道疾病等常见病、慢性病用药,以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药。

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点评:国家医保局成立以来,已开展4批集中带量采购,平均降价幅度53%,今后随着药品集中带量采购工作常态化,患者的药品负担将进一步降低。

 05  罗氏诊断亚太生产基地和研发中心再度扩大规模

7月9日,罗氏诊断亚太生产基地和研发中心又一全新制造大楼——系统试剂制造基地在苏州工业园区正式落成。该项目投资总额为3.9亿元人民币,主要生产制造罗氏诊断的系统试剂产品,应用于亚太区的各中心实验室的模块化仪器和病理实验室的仪器上。此外,罗氏诊断亚太生产基地和研发中心投资建设的PCR(聚合酶链式反应)培养基产品商业化生产也于当日正式上线,该PCR培养基检测试剂用于新冠病毒的检测。

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点评:随着国内医疗器械市场的高速发展,近年来罗氏、美敦力等多家龙头企业开始加大在国内的投资布局,体现出对国内诊断行业的发展信心。

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 企业动态 


 01  科济药业正式在港交所上市,专注CAR-T多管线自主研发

6月18日,科济药业正式在港交所上市交易,全球发售9474.7万股,发行价格32.80港元/股,募资总额约4亿美元。科济药业成立于2014年,是一家专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法的本土创新药企,现已开发11款候选产品的差异化管线,在中国、美国和加拿大获得7个CAR-T疗法的IND许可,在国内所有CAR-T公司中排名第一。

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点评:CAR-T疗法是目前抗肿瘤免疫最火热的领域之一,也是近十年来免疫医学的重大突破,目前全球共有6款CAR-T产品获批上市,预计到2030年CAR-T细胞疗法全球市场规模将达到约218亿美元,市场发展前景潜力巨大。同时该疗法存在安全性隐患、治疗成本过高、实体瘤疗效不佳、商业化困难等问题,亟待后续解决。

 02  AI新药研发企业英矽智能完成2.55亿美元C轮融资

6月22日,英矽智能宣布完成2.55亿美元C轮融资,领投方为华平投资,同时,启明创投、礼来亚洲基金、创新工场、斯道资本、奥博资本、红杉中国基金等知名机构跟投。英矽智能是一家全球领先的、利用端到端人工智能进行靶点发现、小分子化学和临床研发的公司。本轮所募集资金将用于推进英矽智能目前的治疗项目进入人体临床试验阶段、启动更多全新靶点、疑难靶点的新药研发项目,并进一步发展公司的人工智能和药物研发能力。

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点评:人工智能与生物医药的融合创新将是药物研发的新趋势,传统新药研发通常需要至少十年的时间,耗资数十亿美元,但成功率仅不到10%,人工智能不仅可以减少研发周期和成本,还有望提高药物研发的成功率。英矽智能展示了全球首例通过人工智能识别全新靶点、并设计生成全新临床前候选化合物用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的研发流程,仅历时不到18个月,极大缩短了研发时间。

 03  和黄医药登陆港交所,市值突破700亿港元

6月30日,和黄医药正式在港交所上市,每股定价40.1港元,筹集资金5.37亿美元,总市值达700亿港元。和黄医药为李嘉诚旗下企业,成立于2000年,专注于发现、开发及商业化治疗癌症及免疫性疾病的靶向疗法及免疫疗法。和黄医药现有包括十种处于临床阶段的候选药物及七种处于临床前试验阶段的肿瘤及免疫候选药物,核心产品是呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼三种自主研发的肿瘤创新药物。

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点评:和黄医药选择肿瘤和免疫治疗两大领域作为发展重点,当前中国肿瘤市场仍以传统的化疗为主,2020年,中国靶向治疗及免疫疗法市场为111亿美元,预计未来随着政策利好的加持、更多新药上市以及患者负担能力不断提高,预计到2030年,该细分市场将有望达到902亿美元的规模。

 04  普瑞基准与润东医药达成战略合作协议,将在新药研发领域开展深入合作

7月12日,普瑞基准科技(北京)有限公司与润东医药研发(上海)有限公司在苏州金鸡湖科学家论坛暨第三届全球生物医药前沿技术大会的新药临床开发分论坛上,签署战略合作协议。普瑞基准以“组学数据驱动研发”为特色,致力于帮助药企伙伴建立在研产品的差异化优势,打造有竞争力的管线。润东医药成立于2004年,是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司。

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点评:双方在新药研发领域开展深入合作,发挥CRO企业、药企、临床等多方的协同效应,能有效提高新药研发临床的研究质量和效率,加速肿瘤精准治疗的落地。

 05  华润医药收购博雅生物,布局血液制品领域

7月15日,博雅生物发布公告称,控股股东高特佳集团通过协议转让方式将其持有的 69,331,978 股股份(占博雅生物总股本的16%)转让给华润医药控股,在本次股份转让完成后,华润医药控股将合计拥有其126,381,618 股股票(占其总股本的 29.17%)的表决权,为博雅生物第一大股东。博雅生物主要从事血液制品的开发、生产及销售业务,产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)和凝血因子等8个品种22个规格的产品。华润医药收购博雅生物将成为其切入血液制品领域的重要一步。

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点评:中国血制品行业的潜力巨大,2024年中国血液制品市场规模有望超过800亿元。血制品是华润医药的空白业务板块,华润医药此次收购博雅生物后,将快速弥补这一空白,成为新的开拓业务板块。

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 湾区动态 

 01  广州开始实施“链长制”,推进产业高质量发展

6月24日,《广州市构建“链长制”推进产业高质量发展的意见》的消息正式公布,标志着广州正式启动实施“链长制”。《意见》提出,将针对智能网联与新能源汽车、绿色石化和新材料、现代高端装备、超高清视频和新型显示、软件和信创、人工智能、半导体和集成电路、生物医药及高端医疗器械、新能源、节能环保和生态、轨道交通、批发零售和住宿餐饮、现代会展业、现代金融业、文化创意、时尚产业、医疗与健康、都市现代农业、体育与健身、建筑业和规划设计、检验检测服务业等21个产业规模实力强、产业链条完善、龙头企业支撑突出、发展空间大的产业,建立“链长+链主”的工作推进体系。

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点评:构建重点产业“链长制”,是广州建设具有国际竞争力的现代产业体系、推进经济高质量发展的重要举措。

 02  中山市“十四五”期间计划打造千亿规模的健康医药产业集群

6月28日,《中山市国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》正式印发,《纲要》提出,在“十四五”期间,中山将把握“双区驱动”重大机遇,全面融入湾区城市群发展体系,努力建设珠江东西两岸融合发展的支撑点、沿海经济带的枢纽城市、粤港澳大湾区的重要一极。

产业方面,重点培育“4+6+4”产业集群,做大做强智能家居、电子信息、装备制造、健康医药四大战略性支柱产业集群。其中,在健康医药产业方面重点支持新药研发、高端医疗器械、基因治疗、智能医疗健康等领域发展,力争到2024年,健康医药产业产值超1000亿元。

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点评:中山市将健康医药产业作为产业发展战略重点,以中山国家健康科技产业基地等创新平台为依托,打造千亿产业集群,引领健康医药产业向国际化、高端化发展,推动大湾区城市群间健康产业的对接合作和一体化发展,提升粤港澳大湾区健康产业的国际竞争力。

本文由伙伴集团战略咨询中心收集整理

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